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品質保証体制

 

品質管理 Quality Control

写真材料で培った技術・ノウハウで高品質を実現します。

お客様の安心

品質保証 Quality Assurance

ISO14001,ISO9001の認証を取得しており、最新の分析機器と分析技術を通して、あらゆる要望にお応えします。

  • 医薬品原体、中間体のGMP管理
  • 電子材料で問題となる微量金属・微量有機シリコンの高度な管理
  • 粉体の取り扱いで重要な粉体特性管理
  • 溶解性や取り扱い性で重要な結晶粒度管理 etc.

品質同等性を保証

ラボスケールからのスケールアップに伴う品質影響が気になりませんか?

工程開発時のメソッドリサーチ手法を駆使し品質保証できる分析法を確立します。

不純物が分離可能な分析条件を確立し、反応条件と不純物生成の相関を把握し、製造プロセスにおける重要管理項目を明確化することで、ラボからスケールアップの品質同等性を保証します。

ここがポイント!

当社ではLC条件最適化支援装置・ソフトを導入し効率化を進めています。
XRD装置を用いて加熱下や真空下での結晶形の変化を確認し、製造プロセス開発において工程を最適化します。

均一な品質の製品を安定して供給

ロット毎に品質がバラついてお困りではありませんか?

富士フイルムファインケミカルズ(株)ではISO9001,14001の認証を取得し、一定条件での製造を行っています。

社内で定めたプロセスに基づいて、制定された標準手順書に従い、実際の作業及び記録(製造・分析)を実施しています。異常があった場合も記録のトレースにより素早い原因究明が可能です。

ここがポイント!

  • 品質管理図を活用し、工程異常の早期発見と対応を行っています。
  • cGMP管理による医薬品原薬・中間体製造実績があります。
    また、国内外の複数社の医薬品メーカーやPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の査察受入経験もあります。

原料の安定調達

素原料が突然調達ができなくなったり、品質がバラついた経験はありませんか?

製造原料の品質、調達性を確実にすることで製品の安定供給をお約束します。

一般的になりつつある素原料調達先である中国原料は、現地子会社での保証により安定供給・安定品質を約束します。

ここがポイント!

  • 中国原料は安価ですが、異物混入・ロット間バラつき等品質に問題があることも多く、予告なく製造中止となる場合があり、安定調達が重要となります。
  • 当社では現地子会社の「富士膠片精細化学(無錫)有限公司」による原料製造メーカーの信頼性確認のための現地監査やメーカーへの直接指導による品質安定化を実践し中国原料の安定調達を行っています。

お問い合わせ・資料請求

製品の資料請求・お問い合わせは、富士フイルムファインケミカルズ(株)で承っております。Webより問い合わせフォームをご利用ください。
なお、サンプルのご依頼に関しましては数量・用途などによってはご希望に沿いかねる場合があります。あらかじめご容赦お願いいたします。

電話でのお問い合わせ
富士フイルムファインケミカルズ(株)
開発営業部
03-6418-1270
Webでのお問い合わせ
お問い合わせフォーム
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